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生物化工140万年薪简历

2022-01-30 03:50:29 | 作者:乐虎国际电子游戏平台

  1. 作为MAH的质量处理担任人,处理一个种类(拟报产)的相关质量处理作业;

  作为公司法人代表和企业担任人,全面担任地点工厂的处理作业,部属部分包含出产、质量、工程设备、验证技能、物流、人事行政、EHS、注册等部分。首要产品为西林瓶冻干粉和预灌封打针液。

  2019年06月通过了某省药监局的GMP认证查看(GMP证书到期),2019年整个工厂的产量超6亿元人民币。

  XX医药集团十家出产企业质量授权人的查核及处理(拟定KPI并担任查核KPI完结状况,每半年举行一次质量授权人会议)

  对博世灌装线的IOPQ供给辅导(洗瓶机、地道烘箱、灌装机、轧盖机、灭菌柜和干热灭菌柜)

  预备APS(无菌工艺模仿)计划并辅导施行,接连3批次悉数成功在FDA cGMP条件下完结了一个制剂产品的出产(批量大于10000瓶),

  阅历超越15次的客户审计,客户包含强生、罗氏等。阅历过1次退休FDA查看官的模仿审计。

  担任一个预充式打针器产品的出产,超越150批次,每批的批量10000支以上

  新建的11套HVAC体系和打针用水体系的项目经理(项目监理、体系承认和文件树立等)

  作为MAH的质量处理担任人,担任现场查看中的GMP契合性及质量体系等内容,并安排现场查看前的第三方mock audit。

  现在完结了两次mock audit,其间一次为第三方咨询公司的audit。

  预备药品出产许可证的处理事宜,包含资料的预备、担任迎检及查看现场的作业和药监局的交流及整改。

  2018年11月以弥补请求的方法,将一致性点评的相关资料报至CDE,审评进行中。

  在全集团10家工厂推广精益出产文明,已达到集团对工厂下达的“降本增效”的处理要求。

  作为项目担任人,安排精益出产文明的训练,各工厂精益出产项目的申报、项目进程监控、收益点评及项目评优作业。

  医治HIV的Trogarzo计划在工厂出产I期临床用药。2013年08月上下游工艺均已完结,制剂车间首要出产设备已装置完结,但设备承认作业进展缓慢,人员不足。需求树立相关SOP、完结设备承认及人员的招聘训练,在此基础上,完结3批次的APS和I期临床品的出产。

  某药业新建重组蛋白产品的出产车间,年产量300万~500万(预充打针器产品),包含发酵(D级)、纯化(C级)及制剂(C级)、灌装(B+A级)和包装(D级和CNC)等出产区域。其间,洁净管道首要包含打针用水、纯化水和洁净空气;净化空调体系合计11套。

  在项目中担任一切的洁净管道、净化空调体系的URS、DQ、现场施工质量操控、进程改变、I/O/PQ的计划起草及安排履行等。

  东北某药科大学(非985,211)药品制作处理班·硕士2018 - 2019

  本简历主人公既非名校结业,乃至是所谓的四大天坑专业(生化环资料),可是照样拿高薪,并且这个范畴的工作生命力比IT工作更持久,可见一个人的成功跟校园牌子和是否抢手专业并没有太大联络,要害仍是在于个人怎么规划和挑选!

  (作者,诡谷子,资深猎头,国家一级人力资源处理师,国家二级心思咨询师,高考自愿和人生规划专家,对孩子未来和高考自愿忧愁的家长,对工作苍茫的大学生,都可以跟教师联络,教师电话同微信,期望为我们答疑解惑,期望每个人都能更快,更顺的成功。再次着重,天生我才必有用,挑选和规划大于尽力)


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